Covid-19 Regno Unito UK
UE: ok ai vaccinati da UK ma non Covishield
Vi chiederete cosa sia il Covishield, è il vaccino prodotto in India con licenza di Astra Zeneca, non autorizzato però dall’EMA.
In UK ne sono state somministrate circa 5 milioni di dosi del siero prodotto dal Serum Institute in India.
Il vaccino Covishield prodotto dal Serum Institute of India (SII) e sviluppato da AstraZeneca e dall’Università di Oxford riceverà secondo il CEO Adar Poonawalla, l’approvazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) tra un mese, ma a quanto sembra non è al momento in fase di valutazione dall’EMA.
All’India Global Forum 2021, Poonawalla ha dichiarato: “L’EMA ha assolutamente ragione nel chiederci di fare domanda, cosa che abbiamo ottenuto tramite AstraZeneca, i nostri partner, un mese fa, e questo processo deve richiedere tempo. Un processo di approvazione anche con l’MHRA del Regno Unito. , l’OMS si è presa il suo tempo e abbiamo fatto domanda all’EMA“.
Cos’è successo? SII ha fatto domanda solo all’MHRA del Regno Unito, non aveva fatto domanda all’EMA, quindi del tutto legittimamente e non avendo commesso nessun errore, l’Europa non può riconoscere la vaccinazione dei britannici con Covishield, non essendo un vaccino autorizzato dall’EMA.
EMA: vaccini COVID-19 in fase di revisione continua
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA sta valutando i seguenti vaccini COVID-19:
| Vaccino | Sviluppatore di vaccini | Pietre miliari | Maggiori informazioni |
|---|---|---|---|
| Vaccino COVID-19 (Vero Cell) inattivato | Sinovac Life Sciences Co., Ltd | Inizio della revisione continua: 04/05/2021 | L’EMA avvia la revisione continua del vaccino COVID-19 (cellule Vero) inattivato |
| CVnCoV | CureVac AG | Inizio della revisione continua: 12/02/2021 | L’EMA avvia la revisione continua del piano di indagine pediatrica del vaccino COVID-19 (CVnCoV) di CureVac |
| NVX-CoV2373 | Novavax CZ AS | Inizio della revisione a rotazione: 03/02/2021 | L’EMA avvia la revisione continua del vaccino COVID-19 di Novavax (NVX-CoV2373) Piano di indagine pediatrica |
| Sputnik V (Gam-COVID-Vac) | Centro nazionale di epidemiologia e microbiologia della Russia Gamaleya Russia | Inizio della revisione continua: 04/03/2021 | L’EMA avvia la revisione continua del vaccino Sputnik V COVID-19 |
Non ci sono al momento altri vaccini in fase di valutazione per cui il produttore ne abbia fatto richiesta.
Non ci sono inoltre domande di autorizzazione all’immissione in commercio attualmente in fase di valutazione da parte del CHMP dell’EMA .