Coronavirus Covid-19
Un test PCR rapido, convalidato da NHS in UK
Un test SARS-CoV-2 rapido, di QuantuMDx è stato convalidato per l’uso da NHS Test & Trace.
E’ considerato al momento uno dei test più sensibili sul mercato, in fase avanzata il dispositivo portatile per il test PCR pronti in 30 minuti.
Il test ha un limite di rilevamento inferiore a 500 copie / ml, una sensibilità clinica del 98,9% e una specificità clinica del 99,1%, rendendolo uno dei test più sensibili sul mercato.
Inoltre, le sue prestazioni soddisfa i requisiti della MHRA profilo di destinazione del prodotto (TPP) per Laboratorio-Based SARS-CoV-2 test virale Detection, indispensabili per del processo di convalida del NHS Test & Trace.
Fornisce un risultato in circa 70 minuti, dopo la preparazione e l’estrazione dell’RNA, è un test PCR della trascrittasi inversa in tempo reale (rtRT-PCR) sviluppato utilizzando bioinformatica avanzata per massimizzare le prestazioni.
Il test è stato progettato con le informazioni sulla sequenza più aggiornate disponibili per garantire una copertura del 100% di tutte le sequenze SARS-CoV-2 note.
Il test sensibile mira a tre loci genomici specifici per SARS-CoV-2; i geni S e N e la regione Orf1ab.
Jonathan O’Halloran, co-fondatore e amministratore delegato di QuantuMDx, ha dichiarato: “Siamo lieti di vedere la pubblicazione di questo rapporto che conferma che il nostro test è un test di laboratorio sensibile e specifico e sottolinea la qualità del nostro processo scientifico e di sviluppo. I progressi compiuti quest’anno con la diagnostica, i test e l’emergere di un vaccino approvato sono incredibili. Nonostante questo, tuttavia, non dobbiamo riposare e dobbiamo continuare a combattere questa pandemia “.
QuantuMDx sta inoltre convalidando in modo indipendente l’uso del test senza la necessità di estrazione dell’RNA, eseguendo il test RT-PCR direttamente dai tamponi. Inoltre, l’azienda sta convalidando il test per l’uso con altri tipi di campioni, inclusa la saliva.
Test PCR rapido con dispositivo portatile Q-POC
Oltre ad aver sviluppato un test SARS-CoV-2 per i laboratori, QuantuMDx continua i preparativi per lo scale-up e la produzione del suo dispositivo di test rapido point-of-care Q-POC ™ , un dispositivo con la stessa sensibilità dei test di laboratorio ma portatile.
L’azienda sta attualmente traducendo il suo test di rilevamento SARS-CoV-2 sulla piattaforma Q-POC ™, per il rilevamento e la differenziazione di SARS-SoV-2, influenza A e B. Utilizzando campioni di tampone.
Q-POC ™ potrebbe fornire un risultato in circa 30 minuti.